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    Abbildung 1: Korrektes Runden von Zahlenwerten und Abgleich gegen die Spezifikation.

    Gute Dokumentationspraxis im Labor

    GMP-Aspekte in der Praxis

    1. Einleitung
    2. Echtheit der Dokumente und Dateneintrag
    3. Identifizierung der handelnden Personen
    4. Dokumentation von Tätigkeiten, Eintragungen in Dokumente
    5. Korrekturen
    6. Durchführung von Berechnungen und Rundungen
    Dr. Markus Limberger · Quasaar GmbH, Überherrn

    Hauptaufgabe der Dokumentation ist die nachvollziehbare Gewährleistung, dass alle Vorgaben aus Regularien und Prüfvorschriften eingehalten und dabei Manipulationen oder die Erhebung fehlerhafter Daten verhindert wurden. Dies basiert auf der Dokumentation der Durchführung der vorgeschriebenen Tätigkeiten, wobei alle involvierten Faktoren (Mensch, Maschine, Material und Prüfdokumente) nachvollziehbar sein müssen. Zur Entdeckung möglicher Dokumentationsfehler ist ein Gegenkontrollsystem zu etablieren, welches die Einhaltung der Guten Dokumentationspraxis überprüft.

    1. Einleitung

    Die Anforderungen an die Gute (...)